目　　　次

は じ め に...................................................................... 1
医療機器等の標準コード運用マニュアルの発行にあたって
厚生労働省医政局経済課............................................... 2
財団法人医療情報システム開発センター................................. 3
財団法人流通システム開発センター..................................... 4
医療機器等の標準コード運用マニュアル改定ＷＧ委員名簿............................. 5
目　次........................................................................... 7
用語の解説...................................................................... 10
マニュアルの主な改定点　........................................................ 15
参考資料　厚生労働省通知「医療機器等へのバーコード表示の実施について」........ 16
関係組織とマニュアルの主な項目.................................................. 20
標準化コードの活用.............................................................. 21

1．標準化の経緯や動向....................................................... 25
　（１）経緯................................................................ 25
　（２）現在の標準化の状況.................................................. 25
　（３）医療安全対策強化による標準化の推進.................................. 25
　（４）行政における情報化の推進............................................ 27
　（５）新たな標準化の取り組みについて...................................... 28
　　　 別表：医療機器における情報化推進状況の調査結果（概要）.............. 29
2．標準化の内容............................................................. 31
　（１）基本体系............................................................ 31
　（２）基本項目............................................................ 32
　（３）バーコード表示項目の仕様............................................ 33
　（４）医療機器等へのバーコード表示区分.................................... 34
3．ＧＳ１国際標準とマニュアルの仕様比較..................................... 36
　（１）規格根拠............................................................ 36
　（２）共通商品コードの取り扱い............................................ 36
　（３）商品アイテムコードの一致、不一致について............................ 36
　（４）バーシンボルで表示する（３０）数量について.......................... 38
　（５）バーコード表示項目の表記順.......................................... 38
　（６）インジケータ（梱包インジケータ）.................................... 38
　（７）表示シンボル、２次元シンボル........................................ 39
　（８）医療機器本体直接表示について........................................ 39

1．ＧＳ１－１２８バーコード表示　　......................................... 40
　（１）共通商品コードの設定方法............................................ 40
　（２）企業統廃合時のＪＡＮメーカーコードについて.......................... 45
　（３）梱包インジケータの設定方法.......................................... 50
　（４）標準バーコードＧＳ１－１２８の構造と表示サイズ...................... 52
2．バーコード読取りエラーの防止ガイド....................................... 54
　（１）貼付方法、貼付場所.................................................. 54
　（２）バーコードシンボル表示.............................................. 60
　（３）バーコード情報のデータベース登録.................................... 67
3．バーコードの利用......................................................... 68
　バーコードの読み取り～システムでの利用.................................. 68
4.　２次元シンボルの活用について............................................ 72
　（１）２次元シンボルの活用................................................ 72
　（２）２次元シンボルの対象領域と種類...................................... 72
　　資料１ RSS合成シンボルの表示ガイドライン.............................. 73
　　資料２ DATA Matrixの概略仕様.......................................... 80
　　資料３ QR Code概要仕様................................................ 82

1．ガイドラインの目的....................................................... 85
2．本体直接表示標準化ガイドライン........................................... 85
　（１）ガイドラインが対象とする医療機器.................................... 85
　（２）表示シンボル........................................................ 85
　（３）表示情報............................................................ 85
　（４）表示方法............................................................ 85
3．ＰＩ(梱包インジケータ)の設定について..................................... 88
　　参考資料　鋼製器具２次元シンボル表示ガ標準イドラインの作成について...... 89

1．概要..................................................................... 93
2．医療機器データベースの特徴............................................... 93
3.　医療機器データベースの基本的事項........................................ 94
　（１）登録の基本ルール.................................................... 94
　（２）データベース内の４つのマスタ....................................... 100
4．医療機器データベースへのデータ登録...................................... 100
　（１）データ登録、修正、検索対象外設定（削除と同意）..................... 100
　（２）ＰＩのルール....................................................... 100
　（３）カスタム製品の登録................................................. 100
　（４）キット・セット製品の登録について................................... 100
5．マスタ管理とメンテナンス体制............................................ 101
　（１）マスタ管理及びデータメンテナンスの分担 ............................ 101
　（２）医療機器データベースの管理......................................... 101
6．医療機器データベースの検索.............................................. 101
7．医療機器データベースのダウンロード ..................................... 102
　（１）電子ドキュメント（ＰＤＦ形式）ダウンロードの操作手順 .............. 102
　（２）テキストファイル（ＣＳＶ形式）ダウンロードの操作手順............... 103
8．医療機器データベースの電子データ　差分情報自動配信サービスについて...... 103

ページの先頭に戻る