目　　　次

はじめに....................................................................................................................................................... 1
患者さんの安全確保のための製品バーコード表示の推進について................................................................ 3
医療資材 RSS・合成シンボル利用研究委員会 名簿..................................................................................... 5
目次.............................................................................................................................................................. 7
用語解説...................................................................................................................................................... 11

１．医療安全とバーコード......................................................................................................................... 29
　１－１．医療安全とバーコード............................................................................................................... 29
　１－２．バーコードシンボルとは........................................................................................................... 29
　１－３．バーコードの特長...................................................................................................................... 30
　１－４．データキャリアとデータコンテンツ.......................................................................................... 32

1．データキャリアの標準化....................................................................................................................... 33
　１－１．ＪＡＮコードとは...................................................................................................................... 33
　１－２．UCC/EAN-128とは................................................................................................................... 36
　１－３．RSSとは................................................................................................................................... 38
　１－４．合成シンボルとは...................................................................................................................... 39
　１－５．RSS・合成シンボルの開発・研究の経緯................................................................................... 41
　１－６．米国医療業界のRSS・合成シンボルの利用............................................................................... 41
2．データコンテンツの標準化.................................................................................................................... 43
　２－１．グローバル・トレード・アイテム・ナンバー（GTIN）............................................................ 43
　２－２．パッケージインディケータ........................................................................................................ 44
　２－３．アプリケーション識別子........................................................................................................... 44
3．医薬品への適用方法.............................................................................................................................. 52
　３－１．GTINの付番方法....................................................................................................................... 52
　３－２．最小投薬・使用単位のパッケージインディケータ..................................................................... 56
　３－３．最小包装単位、販売単位、梱包単位、物流単位........................................................................ 60
　３－４．バーコードシンボルの選択........................................................................................................ 64
4．医療用医薬品の表示要件....................................................................................................................... 66
　４－１．シンボル表示項目...................................................................................................................... 66
　４－２．データ構造................................................................................................................................ 66
　４－３．梱包別の表示シンボル............................................................................................................... 68
　４－４．表示要件と表示例...................................................................................................................... 70
5．医療用医薬品の新流通コード標準化案の紹介........................................................................................ 81
6．利用メリット......................................................................................................................................... 94
　６－１．医療機関におけるUCC/EAN-128、RSS合成シンボルの利用メリット...................................... 94
　６－２．卸売業におけるRSS・合成シンボルの利用メリット................................................................. 99
7．業務システムモデルの概要.................................................................................................................. 100

1．商品コード・バーコード標準化の内容について.................................................................................. 105
　１－１．はじめに.................................................................................................................................. 105
　１－２．必要性の背景........................................................................................................................... 105
　１－３．標準化..................................................................................................................................... 106
　１－４．個装（使用単位）表示のガイドライン.................................................................................... 109
　１－５．RSS・合成シンボルの表示要件............................................................................................... 111
　１－６．日医機協による医療機器の識別表示の取り組みについて......................................................... 113
　１－７．医療材料業界のUCC/EAN-128利用のメリット期待される効果.............................................. 115
　１－８．今後の展開案........................................................................................................................... 116
2．UCC/EAN-128運用方法について......................................................................................................... 117
　２－１．バーコード表示について.......................................................................................................... 117
　２－２．バーコードの利用について...................................................................................................... 130
　２－３．バーコード表示....................................................................................................................... 135
　２－４．バーコード表示例.................................................................................................................... 137
　２－５．バーコードラベル表示例......................................................................................................... 142
3．UCC/EAN-128バーコード活用イメージ.............................................................................................. 155
4．UCC/EAN-128バーコード活用方法..................................................................................................... 161
　４－１．医療材料流通におけるUCC/EAN-128バーコードソースマーキング実施によるメリット........ 161
　４－２．基本的考え方........................................................................................................................... 161
　４－３．具体的な活用例....................................................................................................................... 162

1．アプリケーション識別子一覧表........................................................................................................... 165
2．RSS・合成シンボル概要..................................................................................................................... 169
　２－１．EAN･UCC　グローバルアプリケーションガイドライン.......................................................... 169
　２－２．EAN･UCC　RSS・合成シンボル仕様の概要（英文）............................................................. 180
　２－３．AIM Inc. RSS・合成シンボル詳細仕様書の入手先・問合せ先................................................. 197
　２－４．RSS-14スタック合成シンボル印字見本.................................................................................. 198
　２－５．RSSリミテッド合成シンボル印字見本.................................................................................... 199
3．UCC/EAN-128概要............................................................................................................................. 200
　３－１．UCC/EAN-128基本Q&A......................................................................................................... 200
　３－２．UCC/EAN-128技術Q&A......................................................................................................... 214
　３－３．モジュラス10チェックデジット計算例.................................................................................. 221
　３－４．モジュラス103チェックデジット計算例................................................................................ 222
　３－５．UCC/EAN-128の表示仕様....................................................................................................... 226
　３－６．Code 128キャラクタ構成表.................................................................................................... 230
　３－７．UCC/EAN-128バーコード（外箱・中箱）見本①.................................................................... 232
　３－８．UCC/EAN-128バーコード（外箱・中箱）見本②.................................................................... 233
4．関連新聞記事・資料紹介..................................................................................................................... 234
　①「ヒトや動物原料の医薬品　使用記録20年保管義務」.................................................................... 234
　②「医薬品の誤投・処方ミス　バーコード化で予防」.......................................................................... 235
　③「よく似た薬名　誤投与防げ　製薬業界　データベース実用化へ」................................................. 236
　④「薬剤バーコード標準化　投薬ミス防止へ動き」............................................................................. 237
　⑤「欧米医療情報システム実態調査団　現地レポート」...................................................................... 238
　⑥「厚生労働大臣　医療事故対策緊急アピール」................................................................................. 242
　⑦「医薬品にバーコード　投与ミス防止策　厚労省、指導へ」............................................................ 245
　⑧「6月からバーコード実証実験開始　日薬連プロジェクト」............................................................. 246
　⑨「世界の鼓動　安全な医療を求めて①・②・③」............................................................................. 247
5．機器メーカー一覧................................................................................................................................ 250
6．用語集................................................................................................................................................. 253