規制関連

日本

内容 掲載日
医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項 (2016年8月30日)
医療機器等への標準コード付与(バーコード表示)の実施要項 (2008年3月28日)

IMDRF

内容 掲載日
IMDRF最終文書(英和併記)(2013年12月9日発行) (2014年3月11日)

米国

内容 掲載日
FDA UDI規則施行スケジュール(2017年12月時点) (2018年 1月10日)
FDAグローバルUDIデータベース産業界及びFDA職員向けガイダンス【2014年6月27日発行】 (2014年7月24日)
GS1US FDA UDI 規則 FAQ(s)【2014年3月11日発行】 (2014年7月24日)
FDAグローバルUDIデータベース産業界向けガイダンス【2014年6月11日発行】 (2014年6月30日)
GS1US UDI 導入ガイドラインFDA UDI ルール制定に伴うGS1 標準の使用について サプライヤー・ユーザー向け2014年4月2日 第1版(和訳・米国GS1発行) (2014年6月9日)
UDI最終規則【2013年9月24日公示・和訳板】 (2013年11月20日)

欧州

内容 掲載日
GS1ヘルスケア シカゴ会議 欧州委員会 発表資料(2017年10月) (2018年 1月10日)

GS1ヘルスケア国際会議

内容 掲載日
GS1 ヘルスケア・メキシコシティ国際会議報告書(2015年4月実施) (2015年5月29日)
台湾医療情報システム調査団 報告書(2015年3月実施) (2015年5月28日)
GS1 ヘルスケア コペンハーゲン会議・バイエル薬品視察報告 (2014年12月19日)
GS1ヘルスケアソウル国際会議報告(2014年4月実施) (2014年4月24日)
ベトナム・インドネシア・マレーシア視察概要報告(2014年2月実施) (2014年4月9日)
タイ・ミャンマー・シンガポール医療事情視察ツアー&ブエノス・アイレス国際会議【2013】 (2013年7月3日)